Chargé Affaires Réglementaires (H/F) – CDI – Abidjan

CDI

Description de l'offre

Dans le cadre de l’extension de nos activités nous recherchons un.e Pharmacien.e Chargé.e Affaires Réglementaires.
Vous serez sous la responsabilité du Manager Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques, et aurez en charge le suivi de l’ensemble des dossiers réglementaires pour le compte des laboratoires dont vous serez le référent.

Missions
  • Relation avec les laboratoires pharmaceutiques : requis, réponses aux questions, conseils, stratégie réglementaire, plans de soumissions, présentations des bilans annuels lors des réunions budgets
  • Impression et Préparation des dossiers réglementaires
  • Suivi des avances visas en relation avec la comptabilité.
  • Suivi de l’état d’avancement des dossiers en cours en relation avec les Délégués Affaires Réglementaires de chaque pays (relances, questions, organisations des priorités)
  • En charge des Affaires Réglementaires pour les laboratoires dont vous êtes le référent
Profil recherché
  • Titulaire d’un diplôme de pharmacien, vous justifiez d'une expérience de trois (03) ans au minimum dans un service AR.
  • Vous avez une bonne connaissance des affaires réglementaires, de la zone d'Afrique Francophone Sub-saharienne.
  • En outre, vous maitrisez les problématiques liées à la compliance et vous n’avez jamais fait l’objet d’une enquête de compliance.
  • Par ailleurs, vous êtes autonome, savez respecter les échéances et avez des compétences suivantes :
    • Langue anglaise : vous êtes très à l'aise avec l'anglais à l'écrit, oral et lecture.
    • Connaissance Word, Excel, PowerPoint
    • La connaissance du SAP et/ou d’un RIM (Regulatory Intelligence Manager) est un plus

Chargé Affaires Réglementaires (H/F) – CDI – Abidjan

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